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北医药业生物制药 北京北医联合药业有限公司(Beijing Medical University United Pharmaceutical Co.,
Ltd.,以下简称北医药业)由北京北医联合生物工程公司(以下简称北联生物)和北京经济技术投资开发总公司于1998年7月在北京经济技术开发区投资组建,主要经营范围包括开发、生产、销售生物制品、药品、保健品、医疗及售后服务。经过两年多的努力,公司各项业务都已步入正轨,生产厂房已建设完成并通过企业GMP认证,产品的生产、销售都在顺利进行。
山清泡腾片是由北京大学新药研究发展中心研制,是一种新型的强效镇咳药,它采用了国际先进超微包合技术以最佳配方结合泡腾技术制造而成。山清是采用先进的药物分子遮蔽技术利用微囊将磷酸苯丙哌林包合,避免对口腔粘膜神经末梢的刺激,再采用国际最新的泡腾配方技术制造而成。其特点是:溶解快、无沉淀、效力持久。实验表明,新技术的应用加快了药物溶解和吸收速度,提高了体内生物利用度,用药15分钟后起效,1.8小时在体内达最高峰,起效时间持续4-6小时,血浆半衰期延长至20小时。山清镇咳作用是可待因的2-4倍,非麻醉类药物,无成瘾性。药物机理的研究表明:山清强效镇咳作用的产生是由于山清兼具外周和中枢双重止咳作用的结果,它不仅直接抑制咳嗽中枢,而且抑制肺及胸膜牵张感受刺激而产生的迷走神经反射。临床上可解除平滑肌的痉挛,但对肠道及十二指肠无作用,不引起便秘。山清毒性试验表明,用药后心、肝、脾、肾、胃、肠等无脏器损害,使用安全可靠。 重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF) rhGM-CSF是一种重要的造血因子,能够刺激骨髓祖细胞分化为粒细胞、巨噬细胞,并能促进粒细胞、巨噬细胞增殖。临床用于治疗各类原因引起的白细胞减少症,如肿瘤病人放、化疗后白细胞减少;以及部分再生障碍性贫血、骨髓异常增生(MDS)、骨髓移植、艾滋病(AIDS)等。rhGM-CSF还可用于感染后白细胞降低、再生障碍性贫血、抗肿瘤等领域。大量临床试验验证,rhGM-CSF在造血功能障碍的治疗中是一种疗效显著、副作用低的新一代升白药物,应用前景广阔。rhGM-CSF已成为世界范围内最为成功的基因工程产品。 “心安“胶囊 “心安”胶囊采用现代制药工艺,自野生植物山楂中提取其有效成分制成,主要成分为提取物的总黄酮(含量80mg/粒)。“心安”具有抗心肌缺血,增强心肌血流量的作用,有明显的降低血脂、降低胆固醇和调节血压的作用。从“心安”胶囊中分离出的结晶性成分,经证实,大部分为治疗心血管疾病的活性物质。总黄酮中的主要成分牡荆素鼠李糖甙对心脏血流动力学及氧代谢平衡有一定的保护作用;可使心肌缺血、心肌梗塞程度及范围减轻,心肌酶的漏出明显减少。 “心安”胶囊副作用少,是天然植物提取物的最大特点。没有心痛定,硝心痛等药物的剧烈痛的副作用。一般不影响继续用药,可以长期服用。山楂叶,即“心安”胶囊药的原料来源十分丰富。因而药品价格低廉,是一个值得推广使用的治疗心血管类疾病的良药。 AHCC(依诺金) 依诺金是一种崭新的免疫机能活性物质,属于第三代功能因子保健食品,由日本阿明诺化学株式会社经长期研制开发而推出。依诺金采用全新的担子菌配方,经高度生物技术培养提取,充分挖掘秘藏于菌丝体中的天然活性成分β-1,3-α-葡聚糖、活性半纤维素、糖蛋白等。依诺金的功效表现为抑制肿瘤发生和转移,阻止肿瘤恶化;减轻放、化疗的副作用;改善晚期癌症患者的生活质量(QOL)。依诺金自投放市场以来,受到广大医生和消费者的喜爱,在日本的销售量持续增长,年销售额已达22亿日元,并顺利打入欧美和东南亚市场。在中国,癌症发病由每年70万人上升到160万人,死亡人数由每年70万人上升到130万人,每200个家庭就有一个家庭因有癌症病人而遭受磨难。 目前国内外制成的各种普通止咳药,或者疗效不明确,或者含有麻醉药成份,具有成瘾性,不能长期过量服用。山清止咳泡腾片则克服了苯丙哌啉本身的副作用,而且疗效明确,没有成瘾性。咳嗽是一种常见常发的症状,很多病如感冒、气管炎等呼吸道的病都伴有咳嗽,按卫生部的统计,全国每年到医院就诊人数为21.9亿人次,因呼吸系统病住院的占总住院人数的17.78%,也就是说每年有约3.88亿人因呼吸系统病住院,而实际需要止咳的病人绝大部分在院外治疗,可见止咳药市场之大。西地苯丙哌啉属公费医药中的基本药物,疗效肯定,适应性强,经过剂型改进,去除副作用后,可望有很好的前景。根据上述住院人数的10%计算,每年可有400万人次住院用药,以每疗程10片计,年销售量就达到4000万片,而且咳嗽是一种常见多发病症,用药人群广大,具有极好的市场前景,实际需要远远不只于此。 rhGM-CSF市场分析 我国现有约500万肿瘤患者,每年新发病人约160万,进行放化疗的病人超过150万人次。按新增病人的10%计,可有16万人应用此药,每年病人年度需求rhGM-CSF仅一疗程约1000μg,以每微克人民币1元计算则年销售额可达:1元×1000μg×16万人=1.6亿元 技术支持作为北医药业股东之一的北联生物依靠北京大学医学部(原北京医科大学)强大的技术支持,已完成了多个生物医药项目的开发,积累了丰富的管理经验及技术实力。为了适应医药产业国际国内的发展方向,更加专业细致的进行项目的运作,北联生物于97年7月承建了“北京生物医药高科技孵化器”,主要从事生物工程产品、新基因功能及生化药品和功能保健食品的开发、转让。孵化器依靠其技术优势及独特的项目开发模式,将不断的为北医药业提供新产品及技术支持。根据有关协议,“孵化器”产出的项目将优先向北医药业转让。这样,药业公司将有持续的新产品注入,在产品的技术水平上保持领先。并且,“孵化器”可为北医药业提供技术人员、管理人员的培训及技术支持。 企业GMP认证 公司目前已完成药厂生产厂房的建设。该厂房、生产线从设计到施工都按照国际标准进行,在国内属一流水平。厂房建筑面积6000m2,设计科学,功能齐全,包括基因工程药品、化学药品、针剂、片剂等共五条生产线,可同时进行多种类产品的生产。在此阶段也完成了药厂的GMP软件编制及认证工作。2000年下半年通过了北京市医药管理部门的企业GMP认证,2001年1月通过了国家的医药企业GMP认证,现已开始生产。 |
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